受新冠肺炎疫情的影响，年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。医脉通医院的秦晓健教授分享了前列腺癌领域入选口头报告专场的一项III期研究的结果和意义，详情如下：
专家简介
秦晓健教授
医院泌尿外科副主任医师
国际抗癌联盟青年领袖
医院泌尿肿瘤协作组秘书长
中国泌尿肿瘤智能机器人联合创新中心执行人
中国泌尿肿瘤MDT会诊平台执行人
全国优质医疗卫生服务促进项目前列腺癌专家组总秘书
中国抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组委员
中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员
上海市抗癌协会癌症预防与筛查专业委员会常务委员
上海市抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员
研究详情
背景：本研究的目的是确定在行根治性前列腺切除术（RP）时，应用68Ga-PSMA-11PET相对于组织病理学检查在检测盆腔淋巴结转移（N1）的准确性。方法：这是一项开放标签的前瞻性多中心单臂III期影像学研究。在加州大学洛杉矶分校（UCLA）和旧金山分校（UCSF）招募患有中高风险前列腺癌并考虑行淋巴结清扫术（PLND）的患者（NCT,,），对其行68Ga-PSMA-11PET检测。主要终点是68Ga-PSMA-11PET对N1检测的敏感性和特异性，将其与在每个患者的基础上使用基于区域淋巴结相关性的PLND组织病理学结果(参照标准)进行比较。扫描结果由BICR读取每次扫描结果。结果：年12月至年8月期间，例患者接受了68Ga-PSMA-11PET进行初次疾病分期，其中例患者（44%）随后接受了RP和PLND。初始中位PSA为11.1（0.04-）。这患者中，有75例（27%）组织病理学提示为N1期。根据区域淋巴结分析，N1期检测的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）分别为0.4、0.95、0.75、0.81。对于PSA较高的患者敏感性较高：PSA小于11ng/ml时敏感性为0.30，大于11ng/ml时为0.47。当淋巴结较大时，敏感性较高：淋巴结小于10mm时敏感性为0.30，淋巴结大于10mm时为0.68。真阳性患者的平均淋巴结大小为10mm，假阴性患者的为4mm。结论：在接受RP和PLND的中高风险前列腺癌患者中，68Ga-PSMA-11PET检测盆腔淋巴结转移的敏感性为0.40，特异性为0.95。PSA越高，淋巴结越大，敏感性越高。专家点评
前列腺癌治疗领域对于更加精准地判断疾病的性质和范围抱有很大的期望，临床上CT和MRI在评估淋巴结转移是都存在特异性高，但敏感性严重不足的问题；相比于传统影像工具，新型分子影像工具不仅具有解剖成像功能，还能反映目标组织的代谢情况或活力，能够让我们更早的发现更小的病灶，PSMA-PET的发展大大提高了评价中等到高等风险的原发性前列腺癌在淋巴结、骨以及内脏器官的转移的效率，进而改变临床决策，理论上能够改善患者预后。本研究评估了PSMA-PET在临床局限或区域性的前列腺癌患者中，在接受局部手术前，检测盆腔淋巴结转移的准确性。这样的研究设计，理想的结果应当能够指导后续诊断和治疗措施的改变，具体来说，我希望是能够比较肯定地区分哪些患者需要行盆腔淋巴结清扫；但是，实际的结果，只能说比较好，而不是足够好，或者说，并未达到理想的结果，因为本研究中68Ga-PSMA-11PET检测盆腔淋巴结转移的阳性预测值为0.75，阴性预测值为0.81，以这样的准确程度，既不能肯定阳性的患者都需要清扫，也不能肯定阴性的患者不需要清扫。以往的研究发现，对于转移淋巴结来说，CT敏感度仅为0.42，MRI则为0.39；与上述传统影像学检查方法相比，68Ga-PSMA-11PET对于淋巴结转移检出的敏感度为0.50，特异度0.9以上。本研究中，68Ga-PSMA-11PET检测盆腔淋巴结转移的敏感性为0.40，特异性为0.95，证实了以往的发现，即，PSMA-PET在评估前列腺癌病灶，尤其是区域淋巴结转移方面有着很高的敏感性，优于常规影像学检查。但在本研究中，68Ga-PSMA-11PET对于在接受RP和PLND的中高风险前列腺癌患者，PSA越高，淋巴结越大，敏感性越高；实际上，对于这部分患者，常规CT或MRI的敏感性也高于低PSA及小淋巴结的情况。这项多中心前瞻性III期影像学研究，证实了68Ga-PSMA-11PET在根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫前检测盆腔淋巴结转移的准确性，为临床应用PSMA-PET诊断这部分患者的淋巴结转移状况提供了依据；然而，PSMA-PET更进一步的应用，特别是改变淋巴结清扫策略，依然有待探索，临床也不应该迷信其准确性，过度解读。参考文献：accuracyof68Ga-PSMA-11forpelvicnodalmetastasisdetectionpriortoradicalprostatectomyandpelviclymphnodedissection:AmulticenterprospectivephaseIIIimagingstudy.abstract,ASCO.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇