一种由生存在毛囊中的微小寄生螨感染引起的常见的眼睑疾病，现在美国首次批准了治疗方法。据Tarsus制药公司7月25日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准0.25%的Xdemvy（lotilaner眼用溶液），前称TP-03，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。预计将于8月底上市。
蠕形螨是人类皮肤上最常见的体外寄生虫。有些人的螨虫过度生长可能会导致问题，睑缘炎是其一，这是由睫毛根部的油腺堵塞引起的。在严重的情况下，睑缘炎会导致结膜炎症和眼睛角膜损伤。Tarsus指出，在美国，蠕形螨性睑缘炎影响着大约万眼部护理患者，即每12名成人中就有1名。
目前，患有蠕形螨性睑缘炎的患者尝试通过每天用温水清洁眼睛、加压缓解肿胀以及使用茶树油等家庭疗法来控制病情，据说茶树油可以帮助预防螨虫。
在某些情况下，也会开出含有伊维菌素、甲硝唑和氯菊酯等药物的药膏，但支持其功效的数据有限，并且FDA未批准用于此用途。
Tarsus表示，Xdemvy是第一种“可能完全”解决该疾病的药物。
Lotililaner是一种已广泛用于治疗宠物跳蚤和蜱虫的药物。Xdemvy含有lotilaner，一种针对螨虫具有选择性的γ-氨基丁酸(GABA)门控氯离子通道抑制剂。抑制这些GABA氯化物通道会导致目标生物体产生麻痹作用，实现其死亡。该药物直接针对蠕形螨，即蠕形螨睑缘炎的根源。
Xdemvy（lotilaner眼用溶液）该批准基于两项为期6周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究（Saturn-1[NCT]和Saturn-2[NCT]）的数据。这些研究总共纳入名患者，他们被随机分配接受Xdemvy(n=)或赋形剂(n=)，每只眼睛每天给药两次。
两项研究的主要终点都是基于蜀黍红疹颈圈评分的治愈患者比例。治愈定义为上眼睑出现不超过2个蜀黍红疹颈圈。
在Saturn-1中，Xdemvy组中44%的患者和赋形剂组中7%的患者在第43天达到主要终点。此外，接受Xdemvy治疗的患者中有68%取得了螨虫根除（螨虫密度为0只螨虫/睫毛），而接受赋形剂治疗的患者只有17%（次要终点）。Xdemvy治疗患者的红疹治愈率（次要终点）为19%，而赋形剂治疗患者的红疹治愈率为7%。
在Saturn-2中，Xdemvy组中有55%的患者达到了主要终点，而赋形剂组中只有12%的患者达到了主要终点。Xdemvy组和赋形剂的患者分别有50%和14%的螨虫被根除。据报告，Xdemvy治疗的患者中有30%的红疹治愈，而赋形剂治疗的患者中有9%的红疹治愈。
Xdemvy最常见的不良反应是滴注部位刺痛和烧灼。睑板腺囊肿/睑腺囊肿和点状角膜炎也见于不到2%的患者。
参考来源：‘FDAApprovesXDEMVY?(lotilanerophthalmicsolution)0.25%forthetreatmentofDemodexblepharitis’，新闻发布。TarsusPharmaceuticals,Inc.；年7月25日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。