在所有乳腺癌患者中，HER-2阳性患者约20-30%。HER2阳性乳腺癌是最凶险的乳腺癌，因为它肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。尽管这种疾病非常凶险，但抗HER-2治疗改变了这一切，今天我们就一起来了解一下HER2阳性乳腺癌的最新治疗方案。
DESTINY-Breast03试验
DESTINY-Breast03试验研究了T-DXdvsT-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌患者的疗效。所有患者按照1:1的比例进行随机分组，一组(n=)接受T-DXd（5.4mg/kg）每三周一次；另一组(n=)接受T-DM1（3.6mg/kg）每三周一次。
主要入选标准：不可切除或转移性HER2+乳腺癌；晚期阶段既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇的治疗；可以有临床稳定、经过治疗的脑转移。分层因素：激素受体状态；既往是否接受过帕妥珠单抗治疗；内脏疾病病史。
试验的主要终点为无进展生存期（PFS）(BICR)，关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点为客观缓解率（ORR）（BICR和研究者评估）、缓解持续时间（DOR）(BICR)、PFS(研究者评估)以及安全性。
结果显示：
T-DXdvsT-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌可以提高患者PFS。主要终点：T-DXdvsT-DM1mPFS(BICR)为NRvs6.8个月，HR=0.28(P=7.8x10-22);次要终点：T-DXdvsT-DM1mPFS(研究者评估)为25.1vs7.2个月，HR=0.26(P＜0.01)。
PFS的关键亚组分析：各亚组分析结果显示，T-DXdvsT-DM1具有显著差异。
T-DXdvsT-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌可以提高患者OS。前期OS数据的事件数相对较少（T-DXd组33例，T-DM1组53例）；P=0.，但未能跨越预先指定的边界P＜0.。T-DXdvsT-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌可以提高患者ORR。ORR结果显示，T-DXdvsT-DM1（79.7%vs34.2%，p0.）具有显著差异。在安全性方面，中位治疗时间T-DXd组为14.3个月(范围，0.7-29.8)，T-DM1组为6.9个月(范围，0.7-25.1)。最常见的导致治疗停止TEAE为T-DXd组的ILD/肺炎
（8.2%）和T-DM1组的血小板减少症（2.7%）。最常见的导致药物减量TEAE为T-DXd组的恶心（6.2%）和中性粒细胞减少（3.5%），T-DM1组的血小板减少症（4.2%），以及ALT和AST升高（各2.7%）。
药物相关TEAE（≥20%）常见不良反应：中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、疲劳、ALT和AST升高、食欲下降和脱发。大多数药物相关的TEAE本质上与胃肠道或血液学相关。
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