TUhjnbcbe - 2024/6/30 17:58:00
世界卫生组织总干事谭德塞表示，出于安全考虑，世卫组织正在暂停使用羟基氯喹治疗新冠病毒疾病患者的试验，以审查其益处和有害影响。世卫暂停抗疟疾药物羟氯喹临床试验中新社报道，在权威医学期刊英国《柳叶刀》杂志明示抗疟疾药物羟氯喹对治疗新冠肺炎患者无明显益处甚至可能引发并发症后，世卫组织5月25日宣布，其国际临床试验“团结试验项目”暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验。世卫组织总干事谭德塞当日在世卫组织日内瓦总部举行的例行记者会上通报这一决定。今年3月，世卫组织发起“团结试验项目”，着手通过临床试验比较四种抗新冠病毒药物或药物组合的安全性和疗效，羟氯喹是其中之一（另一抗疟疾药物氯喹不在其中）。谭德塞表示，5月22日，《柳叶刀》杂志就使用羟氯喹或氯喹治疗新冠肺炎患者发表观察性研究报告，指出新冠肺炎患者无论单独服用羟氯喹或氯喹，或结合服用大环内酯类抗生素，研究人员都估计患者病亡率相比较更高。5月23日，由10个参与国代表组成的“团结试验项目”执行委员会召开会议，决定暂时叫停“团结试验项目”羟氯喹抗新冠病毒试验，同时将临床试验期间的羟氯喹安全性数据交由“安全性数据监控委员会”评估。谭德塞指这一评估除考虑“团结试验项目”收集的数据，还将对全球所有可用数据进行全面分析和严格评估，尤其是可靠的随机临床试验数据，以充分考量使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者的潜存利弊。他强调，当前世卫组织的关切仅涉及羟氯喹及氯喹，“团结试验项目”其它抗新冠病毒药物或药物组合的临床试验将继续进行。世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦在记者会上进一步表示，由于使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者存在不确定性，“团结试验项目”执行委员会决定审慎行事，暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验，等待“安全性数据监控委员会”的评估结果，预计一两周后执行委员会将再次开会决定是否重启羟氯喹抗新冠病毒试验。服用羟氯喹19年的女子确诊新冠：特朗普令人抓狂综合北京环球网、上海观察者网报道，近日，美国一名因患上狼疮连续服用羟氯喹长达19年的女子站了出来，称羟氯喹对新冠病毒无效：“我就是活生生的例子。”自疫情开始后，金表示自己只会在购买生活用品时出门，不料还是感染了新冠肺炎。明明自己服用了19年羟氯喹都没防住病毒，特朗普却在电视上大夸羟氯喹对病毒有效，“他（特朗普）挺让我抓狂的。”特朗普5月18日曾自爆称，自己已定期服用羟氯喹药物一周半时间，目的是预防感染新冠病毒。特朗普称，他本人并不确定这种药物是否有效，但他认为，即使该药物无效，也不会让人“生病或者死亡”。在5月20日预告“这两天就会停药”后，据《今日美国报》5月24日报道，美国总统特朗普当天表示，他已结束服用羟氯喹的疗程。特朗普服用羟氯喹预防新冠病毒的说法随即引发舆论哗然。在5月20日举行的新冠肺炎例行发布会上，世卫组织卫生紧急项目负责人瑞安表示，到目前为止，尚未发现羟氯喹或氯喹对治疗或预防新冠肺炎有效。连特朗普的竞选对手、民主党总统参选人拜登都不禁评价道：“这就好比在说，或许将高乐氏（漂白液品牌）注射到血液里，你就能痊愈一样。他在干吗？他到底在干什么？”特朗普“疯狂带货”的羟氯喹到底是种什么药？新浪科技报道，氯喹其实是一种很普通的“老药”，早在上世纪30年代，为了对抗疟疾，德国科学家研究合成了此药。当时，这个抗疟奇迹药被广泛应用，但人们也因此付出了高昂的代价，后来“猖狂”的疟疾产生了抗药性，同时不良反应也较多，很快人们对疟疾便无计可施。现实需求的推动，新型抗疟药羟氯喹，在氯喹的基础上研发成功。5月9日，由中国华大集团承建的“火眼”病毒检测实验室落成仪式在菲律宾费尔南多市何塞·医院举行。实验室落成后，每天可检测人份的新冠病毒样本，将大幅提升菲病毒检测能力。（图片来源：中新社）相关专家表示，羟氯喹的分子结构与氯喹十分相似，从化学式看，羟氯喹中的羟乙基替代了氯喹中的一个乙基，从而使羟氯喹在胃肠道中吸收的速度更快，在体内分布的更广，能够更好地发挥抗疟疾的作用。除了抗疟疾，两者还有其他的“本领”。氯喹还可用于治疗肠外阿米巴病等。羟氯喹的不良反应略低于氯喹，也被用于治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫系统疾病，也因此得到大面积推广。年，羟氯喹在美国上市，目前已经在70多个国家获得批准上市。年，有报道指出，科学家研究发现氯喹具有抑制SARS病毒（与新冠病毒同属，均能引起呼吸道疾病）在体外复制的作用。其能够有效抑制禽流感H5N1鼠肺中的自噬作用，减轻肺泡上皮损伤，抑制病毒基因表达，影响病毒复制。另外，一些体外及动物实验发现，羟氯喹对包括HIV病毒、SARS-CoV病毒、MERS-CoV病毒在内的多种病毒均具有抑制作用。而且由于各种病毒的研究进展不同，对于不同的病毒，羟氯喹的抗病毒原理也略有不同。例如，实验证明，对于HIV病毒、登革热病毒、寨卡病毒等，羟氯喹可以通过改变内吞体及溶酶体的pH值，使其呈现出酸性，让病毒没办法活着逃脱出来。再如，“细胞因子风暴”是冠状病毒致命的原因之一，而研究认为，羟氯喹有阻止发生“细胞因子风暴”的功能。还有研究表明，羟氯喹可以使冠状病毒进入细胞的通道被封闭，使其失去感染细胞的能力，从而能够对抗冠状病毒引起的SARS、MERS等疾病。基于这些研究结果，在新冠肺炎疫情面前，氯喹类药物的抗病毒功能再次引起人们的重视，很多专家认为此类药可能具有潜在的抗新冠病毒活性。氯喹来袭对抗新冠病毒能否有胜算几率？相关专家表示，对抗新冠病毒，氯喹家族好不好使，最终还是得临床研究结果说了算。然而，目前真正应用于临床的研究，数量很少，结论也不一致。在4月20日，由美国退伍军人医疗系统、南卡罗莱纳大学、弗吉尼亚大学等机构给出的一项研究证明，曾被特朗普力荐的抗疟疾药物羟氯喹，在大规医院新冠肺炎病例治疗数据的分析中显示，羟氯喹并未显示出任何益处。且没有证据能够表明羟氯喹与阿奇霉素联用，或不与阿奇霉素一起使用，能降低新冠肺炎住院患者的死亡风险。而来自美国的另一项例大样本研究观察发现，羟氯喹一点用都没有。不仅如此，他们的进一步分析发现，多个服用羟氯喹药物的患者，与多个没有服用羟氯喹的患者效果一样。而且多个上了呼吸机的重症患者，一个都没有好转。近期，中国最新的一项研究结果出炉。该研究由上海交通大医院牵头，是全球首个对于硫酸羟氯喹治疗新冠病毒感染的多中心、平行、随机对照临床研究。研究证明，与标准的治疗方法相比较，联合使用羟氯喹治疗并不能带来病毒转阴的额外获益，故而不推荐轻中度患者使用。该项研究成果已经被英国医学杂志（BritishMedicalJournal）正式接收。5月22日，英国《柳叶刀》杂志在线发表的一项研究显示，抗疟疾药物氯喹或者羟氯喹无论是单独使用，还是与特定类型抗生素结合使用，都对治疗新冠病毒感染没有明显益处，使用不当甚至可能引起一些并发症。再来回到特朗普应用羟氯喹预防新冠病毒。在新冠疫情下，美国药品权威管理机构FDA（食品药品监督管理局）颁发了羟氯喹对于新冠病毒感染的紧急使用授权，但在该药物的紧急授权中，FDA称该药可用于治疗新冠病毒感染，而不是预防它。同时，FDA也发出了警告：这种药物会产生严重的，有时是致命的不良反应，医院或临床机构外使用。如果氯喹也有性格，估计它会这样说：我可以去抗疟疾，也可以对付免疫系统疾病，但是拿我去对付新冠病毒，还得看我自己愿不愿意。盲目服用当心“不良反应”造访理想是美好的，现实是残酷的！就目前的临床研究结果来看，不管是羟氯喹还是磷酸氯喹，都没有显示出对抗新冠病毒有积极作用，而且吃了氯喹类药物的，反而出现不良反应的概率更高。据相关专家介绍，服用氯喹类药物后，可能会出现这些不良反应：胃肠道反应（腹泻占据了大头）、皮肤反应（皮疹、皮肤瘙痒等）、神经肌肉反应（骨骼肌瘫痪或肌病等）、损害眼睛（复视、角膜炎、视网膜病等）、血液系统损害（再生障碍性贫血、溶血性贫血、血小板减少症等）等。氯喹类药物还会伤害中枢神经系统和心血管系统，令服用者出现头痛、易怒、神经质、失眠、精神病、心律失常等不良反应。就在2月25日，医院急诊科接收了一位伴有精神异常、恶性心律失常的患者。该患者出现这种紧急情况的原因，是由于其在未患新冠肺炎的情况下，过量服用硫酸羟氯喹。如果盲目、过量服用，甚至可能引发继发性心律失常而致死。3月24日，美国全国广播公司新闻报道称，在美国有一对未感染新冠肺炎的夫妇，为防止感染服用磷酸氯喹，但随后丈夫不幸身亡。而其妻子目前正在重症监护室接受治疗。有国外学者警告，氯喹类药物的心血管不良反应需要重视，即使无心脏病史患者也需慎重使用，要注意剂量个体化，小剂量谨慎用药。中国也曾调整对氯喹类药物的用量。2月21日，湖北卫健委发布《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》，通知称，据中国科学院武汉病毒所通报，磷酸氯喹在成人中的致死剂量是2至4g，而且是急性致死。要求各定点医疗机构在使用该药物治疗过程中进行严密观察，出现严重不良反应的个案信息需及时报告。随后，为确保该药在临床使用中更加安全有效，国家卫健委网站也公布了《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》。相关专家共同提醒，磷酸氯喹和羟氯喹都是处方药，在服用时，应谨遵医嘱。有些特殊的患者要谨慎使用，比如有心脏病病史者、心动过缓者（心率＜50次/分钟）、精神病患者、酗酒者、患有肝病或同时使用其他有肝毒性药物者等。较高的不良反应发生率，使得氯喹犹如一头蛰伏的猛兽，擅自服用是极危险的行为，我们需要去科学地驾驭它。尽管最新的临床试验结果显示，这类药并非治疗新冠肺炎的特效药，也没有证明其具备预防作用，但氯喹的抗病毒作用仍具备研究价值。